*Для получения более подробной информации обратитесь в ОС с письменным запросом, направленным любым удобным способом
Процедура оценивания
К процедурам оценивания соответствия продукции относится:
- проведение обязательного анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;
- проведение органом по сертификации идентификации (1с, 2с, 3с, 4с) и отбора образцов продукции (типовых образцов продукции) (1с, 2с, 3с) (далее - образцы продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;
- привлечение органом по сертификации на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации для проведения исследований (испытаний) и измерений; проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов продукции (1с, 2с, 3с, 4с);
- проведение органом по сертификации анализа состояния производства (1с, 7с);
- проведение аудита системы менеджмента качества заявителя (2с, 6с).
При отрицательных результатах на любом этапе оценки соответствия продукции работы приостанавливаются или прекращаются. Работы по подтверждению соответствия продукции приостанавливаются, если путем проведения корректирующих мероприятий возможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты, или прекращаются, если путем проведения корректирующих мероприятий невозможно устранить несоответствия и их причины в установленные сроки.
Процедура выдачи сертификата соответствия
При положительных результатах процедуры оценивания эксперт, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение о выдаче сертификата, которое содержит:
- подтверждение возможности выдачи сертификата соответствия;
- определение срока его действия;
- установления периодичности инспекционного контроля учитывая степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, единичный), стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества, информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.
Срок действия сертификата устанавливается в соответствии со схемой сертификации и требованиями технических регламентов.
После принятия решения о выдаче, сертификат соответствия оформляется и издается в тот же день с передачей сведений в ФГИС.
Передача сертификата соответствия заявителю (уполномоченному представителю) осуществляется лично в руки, либо почтовой (курьерской) службой.
Процедура периодической оценки соответствия сертифицированной продукции (инспекционный контроль)
Периодическая оценка сертифицированной продукции (инспекционный контроль), предусмотренная схемами сертификации 1с, 2с представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом и подтвержденным при сертификации.
Периодическая оценка сертифицированной продукции может быть плановой и внеплановой.
ОС проводит внеплановую периодическую оценку сертифицированной продукции (инспекционный контроль) в случае получения информации от органов государственного контроля (надзора), органа государственного управления или потребителей о следующем:
а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;
в) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом ОС;
г) отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации – 2с, 6с);
д) принятие заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя.
Плановый инспекционный контроль проводится в соответствии с графиком проведения работ по инспекционному контролю в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических плановых инспекционных проверок не реже одного раза в год, если иное не установлено техническим регламентом.
Проведение периодической оценки сертифицированной продукции может включать в себя в общем случае следующие этапы, если иное не предусмотрено техническим регламентом:
- анализ информации о сертифицированной продукции;
- разработка программы инспекционной проверки;
- проведение инспекционной проверки;
- оформление результатов инспекционной проверки;
- принятие решения по результатам проверки.
При инспекционной проверке выполняют следующие процедуры: проведение испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, включая отбор образцов для испытаний и (или) анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации).
По результатам периодической оценки сертифицированной продукции в зависимости от наличия и значимости несоответствий эксперт ОС принимает одно из следующих решений:
а) считать действие сертификата соответствия продукции подтвержденным;
б) приостановить действие сертификата соответствия продукции;
в) прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Сведения о проведении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией, в том числе сведения о периодичности и сроках его проведения, об изменении сроков, вносятся во ФГИС.
Процедура приостановления действия сертификата соответствия
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.
ОС приостанавливает действие сертификата соответствия продукции до проведения заявителем корректирующих мероприятий в сроки, согласованные с ОС, в случае получения от заявителя информации о следующем:
а) наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционного контроля);
б) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции, в том числе при отсутствии у держателя сертификата необходимых условий для проведения инспекционного контроля в установленный срок;
в) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые повлияли на показатели безопасности, подтверждаемые при сертификации;
г) наличие заявления заявителя в свободной форме с обязательным указанием причин.
Решение ОС о приостановке действия сертификата соответствия вручается заявителю (уполномоченному представителю) непосредственно или направляется почтовым отправлением.
При приостановлении действия сертификата соответствия продукции:
- руководитель ОС принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции и временно запрещает применять единый знак обращения;
- специалист ОС вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о приостановлении выданного сертификата соответствия;
- эксперт устанавливает срок проведения заявителем корректирующих мероприятий и информирует о необходимых действиях заявителя;
- эксперт согласовывает и контролирует проведение заявителем корректирующих мероприятий.
Процедура возобновления действия приостановленного сертификата соответствия
После получения письменного уведомления от заявителя о завершении проведения корректирующих мероприятий, а также после получения положительных результатов процедуры оценивания (при внеплановом инспекционном контроле):
а) руководитель ОС принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия продукции и разрешает применение единого знака обращения;
б) в ФГИС вносится информация о возобновлении действия сертификата соответствия продукции в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о возобновлении действия выданного сертификата соответствия.
Процедура прекращения (отмены) действия сертификата соответствия
ОС может прекратить действие сертификата соответствия продукции в случае получения от заявителя информации о следующем:
- отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
- отказ заявителя от проведения корректирующих мероприятий, невыполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, в том числе несоблюдения установленных в нем сроков, и (или) признания корректирующих мероприятий нерезультативными;
- неполучение письменного уведомления от заявителя о завершении проведения корректирующих мероприятий в установленные сроки;
- невозможности устранения выявленных несоответствий и их причин, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции;
- наличие заявления заявителя в свободной форме с обязательным указанием причин;
- ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.
При прекращении действия сертификата соответствия:
- руководитель ОС принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции и запрещает применение единого знака обращения;
- специалист ОС вносит информацию о прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия в ФГИС в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о прекращении действия выданного сертификата соответствия.
Решение ОС о прекращении действия сертификата соответствия вручается заявителю (уполномоченному представителю) непосредственно или направляется почтовым отправлением.
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов соответствия.
Процедура отказа в выдаче сертификата
При отрицательных результатах анализа результатов работ по сертификации эксперт, назначенный для анализа всей информации, результатов оценивания и вынесения решения (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания), принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Решение ОС об отказе в выдаче сертификата соответствия вручается заявителю (уполномоченному представителю) непосредственно или направляется почтовым отправлением.
Процедура отказа в сертификации продукции (отрицательное решение по заявке)
Если решение по заявке на проведение сертификации продукции принимается отрицательное, то заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения сертификации продукции.
Причинами отказа в сертификации продукции могут быть:
- заявленная продукция не входит в область аккредитации ОС;
- несоблюдение заявителем требований к оформлению заявки;
- несоответствие заявителя положениям НД, устанавливающим круг заявителей;
- отсутствие нормы НД, устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям НД может быть подтверждено в форме сертификации;
- комплект документов, предоставленный Заявителем, не соответствует перечню необходимых документов согласно требования НД (предоставлен не в полном объеме);
- схема сертификации в заявке указана Заявителем неверно. В решении по заявке на проведение сертификации продукции излагается мотивированное обоснование невозможности подтверждения соответствии продукции по выбранной заявителем схеме и экспертом может быть указана схема сертификации, в соответствии с которой может быть сертифицирована продукция исходя из анализа представленных материалов;
- отсутствие достаточной компетентности и возможности для проведения конкретных видов сертификации.
Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в указанный орган и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.
Решение по заявке об отказе в сертификации соответствия вручается заявителю (уполномоченному представителю) непосредственно или направляется почтовым отправлением.
Процедура продления сертификата соответствия
Процедура продления сертификата соответствия ТР ТС 004/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 032/2013 после окончания срока его действия не предусмотрена.
Процедура расширения или сужения области применения сертификата соответствия
Процедура расширения или сужения области применения сертификата соответствия ТР ТС 004/2011, ТР ТС 010/2011, ТР ТС 016/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 032/2013 в течение срока его действия не предусмотрена.